Salud

Polémica por ruta rápida para registro de medicamentos

El mecanismo creado por el Invima no le gustó al gremio de las farmacéuticas.

Pastillas y medicamentos

La medida reduce el tiempo de trámite de todo medicamento competidor, de origen químico o biológico, para entrar al mercado.

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123RF

23 de diciembre 2017 , 12:28 a.m.

El Instituto Nacional de Vigilancia de Alimentos y Medicamentos (Invima) anunció esta semana la creación de una ruta rápida para el registro de medicamentos competidores, que busca acabar con las condiciones de monopolio que algunas marcas gozan en el mercado en casos puntuales.

La medida, que también espera reducir precios y ahorrar al sistema de salud 130 mil millones de pesos en los próximos dos años, en concreto reduce el tiempo de trámite de todo medicamento competidor, de origen químico o biológico, para entrar al mercado.

Y es que según el ministro de Salud, Alejandro Gaviria, “la presión tecnológica ha sido una de las causas preponderantes de la crisis financiera del sistema. Esa presión se evidencia cuando los medicamentos innovadores mantienen sus condiciones de monopolio más tiempo del necesario. Por eso, estamos seguros de que esta iniciativa del Invima tendrá un impacto positivo en el bolsillo de los colombianos y en las finanzas del sistema de salud”.

Según el Invima, 467 medicamentos, que representaron un gasto de 1,34 billones en el 2016 están actualmente en condiciones de monopolio. De estos, 40 ya tienen medicamentos competidores con solicitud de registro sanitario en curso.

Según lo dicho por Javier Guzmán, director del Invima, los derechos de propiedad intelectual no se verán afectados por la entrada en vigor de la ruta rápida, pero la decisión tuvo una fuerte respuesta de la industria farmacéutica, representada en la Asociación de Laboratorios Farmacéuticos de Investigación y Desarrollo (Afidro).

En un comunicado, Gustavo Morales, presidente ejecutivo del gremio, asegura que la medida del Invima es “discriminatoria y arbitraria”, en el sentido de que aplique solo para medicamentos competidores. “Bajo el principio de igualdad, esta alternativa debería incluir a todos los medicamentos que soliciten la verificación de su seguridad y eficacia”.

“En organismos ante los cuales debe surtirse un trámite para poder operar en un mercado, debería siempre aplicarse el llamado “derecho a turno”: las solicitudes más antiguas deben resolverse primero que las más recientes. Existen peticiones con más de un año de retraso que cumplen todos los requisitos para obtener registro sanitario ¿por qué no aplicar con ellas la ruta rápida?”, agrega el comunicado.

Afidro cuestiona, finalmente, que el Invima, un organismo de carácter de científico, tome decisiones para favorecer la competencia y se ponga “al servicio de tan solo un subsector de la industria de medicamentos”.

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